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包材相容性

更新时间:2020-09-01 点击数:137

药包材检测中心配备了一流的液质,气质,原子吸收仪、等离子电感耦合体仪等检测设备和高端检测性人才,且检测经验丰富。

 试验范围

包括安瓿瓶,西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、输液袋等药物的相容性研究。

 

试验内容

1提取研究:采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验。

2相互作用研究:包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质;吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。
3安全性研究:根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。


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